Zhejiang Tianlong Capsule Co., Ltd. je profesionalni proizvođač šupljih kapsula. Uglavnom proizvodimo {{0}}#, 00#B, 0#el, 0#, 1#, 2#, 3#, 4# i druge specifikacije šuplje želatine kapsule i biljne kapsule. Trenutno tvrtka ima dva pogona za proizvodnju kapsula i instaliranih 46 linija za proizvodnju šupljih kapsula, trenutni godišnji proizvodni kapacitet dosegnuo je 26 milijardi kapsula.
Zašto odabrati nas
Sirovine
Nudimo vertikalno integrirani model opskrbnog lanca kako bismo osigurali pouzdanu dugoročnu opskrbu, potpunu sljedivost i vrhunsku kvalitetu sirovina. Naše sirovine prolaze kroz strogu procjenu kontrole kvalitete prije odlaska u fazu proizvodnje.
Potpune kvalifikacije
Naš pogonski prostor je strogo planiran i dizajniran prema GMP standardu za farmaceutske pomoćne tvari. Prošli smo ISO9001, USFDA, HALAL certifikat sustava upravljanja kvalitetom i registrirani smo pri FDA u Sjedinjenim Državama.
OEM i ODM usluga
Možemo ponuditi stotine boja za kupce po izboru, ali iu skladu s kupčevim brojem kartice boja i uzorkom prilagođene proizvodnje.
Kvaliteta zajamčena
Napredna automatizirana oprema i objekti, strogi postupci unutarnje čistoće i savršen nadzor kvalitete u stvarnom vremenu, kao i visokokvalitetne sirovine kako bi se osiguralo da kupci mogu osigurati kvalitetne proizvode u bilo kojem trenutku.
Nizak sadržaj vode, pogodan za komponente osjetljive na vodu. Nema rizika od reakcije unakrsnog povezivanja. Struktura elastičnog polimera osigurava stabilnost kapsule i visoku brzinu punjenja.
Kapsula hidroksipropil metilceluloze
Lijek prilagođene farmaceutske kvalitete u halal prirodnim biljnim celuloznim otiscima u boji, prazne tvrde HPMC kapsule od povrća
Naše HPMC (hidroksipropil-metil-celuloza) kapsule visoke kvalitete i visokih performansi zadovoljavaju širok raspon životnih, kulturnih i prehrambenih potreba, a također su dobro prilagođene formulacijama osjetljivim na vlagu.
Ispraznite vegetarijansku kapsulu
Zhejiang Tianlong Capsule Co., Ltd. osnovan je 1987. godine i profesionalni je proizvođač šupljih kapsula. Trenutno tvrtka ima dva pogona za proizvodnju kapsula i instalirano 46 linija za proizvodnju šupljih kapsula.
Nizak sadržaj vode, pogodan za komponente osjetljive na vodu. Nema rizika od reakcije unakrsnog povezivanja. Struktura elastičnog polimera osigurava stabilnost kapsule i visoku brzinu punjenja.
Halal hrana se odnosi na hranu koja zadovoljava islamske halal prehrambene standarde. Islamske prehrambene navike proizlaze iz kanona. Prema kanonu, halal hrana ne sadrži kontraindikacije kao što su mrtvi predmeti, krv i svinjsko meso.
Funkcija/ Želudac se otapa, raspada, otapa i brzo apsorbira u želucu. Prednosti/ Nizak sadržaj vlage, bez lomljivosti, pogodan za sadržaje osjetljive na vlagu ili higroskopne, poput sadržaja biljnog izvora. Prikladno za sve ljude.
Naše HPMC (hidroksipropil-metil-celuloza) kapsule visoke kvalitete i visokih performansi zadovoljavaju širok raspon životnih, kulturnih i prehrambenih potreba, a također su dobro prilagođene formulacijama osjetljivim na vlagu.
Naše HPMC (hidroksipropil-metil-celuloza) kapsule visoke kvalitete i visokih performansi zadovoljavaju širok raspon životnih, kulturnih i prehrambenih potreba, a također su dobro prilagođene formulacijama osjetljivim na vlagu.
Što je ovojnica kapsule
Ovojnica kapsule je vanjska ovojnica u kojoj se nalazi ljekovita tvar. Ovojnica kapsule služi kao spremnik za lijek i štiti ga. Ovi omotači kapsula sadrže želatinu i trebaju se otopiti u ustima. Ovojnica kapsule je vanjska ovojnica u kojoj se nalazi ljekovita tvar.
1. Meke želatinske kapsule možda mogu djelovati brže od drugih vrsta kapsula jer se lako otapaju u želučanom soku želuca.
Meka želatinska kapsula koristi se za sadržavanje lijeka koji je u obliku tekućine ili praha jer se otapa brže od tvrde želatinske kapsule.
2. U usporedbi s mekim želatinskim kapsulama, koje su zapečaćene jednodijelne kapsule koje se ne mogu odvojiti, tvrde želatinske kapsule imaju dva različita dijela: tijelo i poklopac.
3. Meke želatinske kapsule obično sadrže tekućine i polukrutine, dok tvrde želatinske kapsule često sadrže suhe prahove, čepove koji su lagano komprimirani, granule ili tablete.
4. Dok meke želatinske kapsule dolaze u okruglom, ovalnom i cjevastom obliku, tvrde želatinske kapsule su cilindrične.
5. Tvrda želatinska kapsula sadrži manje plastifikatora od meke želatinske kapsule.
6. Dok proizvodnja kapsula s tvrdom ljuskom zahtijeva dva odvojena stroja – jedan za ljuske i drugi za punjenje – proizvodnja mekih želatinskih kapsula zahtijeva samo jednu opremu za korake dodavanja i zatvaranja.
Proces proizvodnje kapsula: vodič korak po korak
|
Korak |
Opis procesa |
Ključna razmatranja |
|
Razvoj formulacije |
Osmislite aktivne farmaceutske sastojke (API) i pomoćne tvari kako biste stvorili stabilnu formulaciju. |
Osigurajte kompatibilnost između API-ja i pomoćnih tvari. Razmotrite bioraspoloživost i oblik doziranja. |
|
Izvor sirovina |
Nabavljajte kvalitetne sirovine (API, pomoćne tvari, želatinu i dr.) od provjerenih dobavljača. |
Kvalifikacija dobavljača, testiranje sirovina na čistoću, snagu i kvalitetu. |
|
Miješanje |
Jednolično pomiješajte API i pomoćne tvari kako biste osigurali dosljednost u doziranju. |
Homogenost je kritična; pretjerano miješanje može utjecati na kvalitetu. |
|
Granulacija |
Pretvorite izmiješani prah u granule kako biste poboljšali tečnost i kompresibilnost. |
Dvije metode: mokra granulacija i suha granulacija; uzeti u obzir sadržaj vlage. |
|
Priprema ovojnice kapsule |
Pripremite želatinu ili alternativne materijale (npr. HPMC) za ovojnice kapsula. |
Osigurajte odgovarajuću viskoznost i temperaturu tijekom obrade želatine. |
|
Punjenje kapsule |
Napunite pripremljene kapsule izmiješanom formulacijom pomoću stroja za punjenje kapsula. |
Prilagodite stroj za točno doziranje i minimizirajte gubitak proizvoda. |
|
Brtvljenje kapsule |
Zatvorite kapsule, posebno za tekuće ili polukrute formulacije, kako biste spriječili curenje. |
Po potrebi upotrijebite trake ili druge tehnike brtvljenja. |
|
Ispitivanje kontrole kvalitete |
Ispitajte napunjene kapsule na variranje težine, raspadanje, otapanje i ujednačenost sadržaja. |
Slijedite farmakopejske smjernice i osigurajte da sve serije zadovoljavaju standarde kvalitete. |
|
Poliranje i pregled |
Ispolirajte kapsule kako biste uklonili svu prašinu i pregledajte ima li nedostataka poput pukotina, udubljenja ili varijacije boje. |
Automatizirani ili ručni pregled kako bi se osigurao vizualni i strukturni integritet. |
|
Pakiranje |
Kapsule pakirajte u blister pakiranja, boce ili spremnike za rasuti teret u kontroliranim uvjetima. |
Zaštititi od vlage, svjetlosti i kisika; osigurati ispravno označavanje i dokumentaciju. |
|
Skladištenje i distribucija |
Zapakirane kapsule skladištiti u kontroliranim uvjetima i distribuirati na tržište. |
Održavajte odgovarajuću temperaturu i vlažnost; osigurati sukladnost s regulatornim standardima. |
Vrste kapsula u farmaciji
Želatinske kapsule
Želatinske kapsule dijele se na tvrde i meke kapsule. Te su školjke izrađene pomoću različitih proizvodnih procesa i obično imaju različite dizajne školjki; svi oni pružaju učinkovitu i zaštitnu zaštitu od svjetlosti i atmosferskih uvjeta za lijekove ili dodatke prehrani. Ovdje je detaljan pregled svake vrste želatinskih kapsula.
Kapsule s promijenjenim otpuštanjem
Farmaceutske kapsule ili oblici doziranja s promijenjenim otpuštanjem koriste se u kapsulama za otapanje lijeka, vitamina ili dodataka tijekom vremena kako bi se sastojci polako i ravnomjerno otpuštali u krvotok. Ovaj se postupak može provesti i za tvrde i za meke želatinske kapsule, a primjenjuje se rjeđe od doza s trenutnim otpuštanjem.
Koja je svrha tableta s promijenjenim otpuštanjem Svrha ili potreba ove vrste primjene je kontrolirati brzinu kojom se sastojci u dozi otpuštaju u krvotok. Osim toga, također se koriste za održavanje određene koncentracije tvari u vašoj krvi kako bi pomogli zdravstvenim radnicima da postignu različite ciljeve.
Enterične kapsule
Nakon što se lijek primijeni oralno, želučana kiselina može ga lako razgraditi prije nego što prođe kroz crijevo i krvotokom se distribuira u područja s simptomima. Kako bi se spriječilo da se ova apsorpcija dogodi u želucu, crijevna ovojnica, koja se koristi tijekom oralne primjene lijekova, vitamina i dodataka, brzo se razgrađuje u želucu, sprječavajući oslobađanje sastojaka dok ne dođu do crijeva.
Vegetarijanske kapsule
Za razliku od tipova gel kapsula koje se izrađuju od životinjskih kostiju, kože i hrskavice, vegetarijanske kapsule ili vege kapice sastoje se od celuloze - složenog polisaharida koji čini glavnu komponentu stanične stijenke biljaka. Budući da su ove školjke napravljene od povrća, idealne su za ljude koji ne jedu ribu, meso i ostale životinjske proizvode.
Kada se kapsule pakiraju, treba obratiti pozornost na uvjete okoline, jer će mala količina okolnog zraka biti zatvorena s proizvodom. Ovisno o volumenu spremnika za pakiranje, to bi moglo uvesti količinu vodene pare koja može utjecati na kapsule. Općenito, HPMC kapsule nisu toliko osjetljive na ovu vodenu paru kao želatinske kapsule, tako da će se od ove točke u obzir uzeti samo želatinske kapsule.
Tablica 1 prikazuje učinak na točku taljenja želatinskih filmova pohranjenih na različitim razinama relativne vlažnosti nakon kondicioniranja na 50 stupnjeva tijekom osam dana. Točka taljenja/temperatura otapanja filma želatine određena je stavljanjem filma u vodenu kupelj na 20 stupnjeva, a temperatura je povisivana za 1,7 stupnjeva po minuti dok se želatina nije otopila. Zanimljivo je primijetiti da je početna točka taljenja uzoraka bila 32 stupnja, što je u korelaciji s uzorcima želatine koji su bili pohranjeni u uvjetima niske vlažnosti.
Pri razini relativne vlažnosti od 85% opaža se maksimalna promjena tališta; prekomjerna apsorpcija vlage na višim razinama povećava razdvajanje između molekula želatine i otežava reformiranje veza. Povećana točka taljenja je problem, jer se želatina neće otopiti kako se očekuje kada pacijent proguta kapsule.

Zašto su želatinske tvrde kapsule poželjnije u odnosu na druge oblike
Poput svojih softgel pandana, želatinske tvrde kapsule nude vrijednost i potrošačima i proizvođačima. Ove prednosti uglavnom su rezultat njihove glavne komponente, želatine. Želatina znači "tvrda" i bezbojni je suhi prah koji se stoljećima koristi u raznim prehrambenim i farmaceutskim namjenama. Za potrošače, želatina se otapa u ljudskom tijelu na normalnoj tjelesnoj temperaturi, što je čini idealnim sastojkom u tvrdim poklopcima. Dok štiti dragocjene aktivne tvari unutar kapsule od kisika, svjetla, vlage i prašine, želatina tvrdog poklopca omogućuje potrošačima lako gutanje. Potrošači također cijene da im veličina i boja kapsule mogu pomoći u lakšem prepoznavanju odgovarajućeg farmaceutskog lijeka ili hranjive tvari u njoj. Za proizvođače, želatina osigurava brzu obradivost i vrijeme stvrdnjavanja, idealna svojstva otapanja i optimalnu zaštitu sastojaka punjenja. Proizvođači zatim mogu plasirati prazne tvrde želatinske kapsule vlasnicima robnih marki koji ih pune lijekovima ili hranjivim tvarima. renomirani dobavljači želatine nude Halal i Kosher certifikate za različite vrste želatine kako bi zadovoljili širok raspon zahtjeva i preferencija potrošača. Tvrde želatinske kapsule također omogućuju jednostavno punjenje.
Želatinske kapsule zauzimaju važno mjesto u farmaceutskoj industriji. Vrlo je poželjan zbog svoje svestranosti u obliku elastičnosti i značajki jasnoće, sposobnosti topljenja na tjelesnoj temperaturi, zajedno s termoreverzibilnom fleksibilnošću. Mekana želatina naširoko je tražena zbog nealergijskih svojstava potkrijepljenih sigurnošću i netoksičnim profilom. Dodatno, proteini koji čine želatinu čine kapsulu lako probavljivom i lakom za gutanje.
No čak i pored beskrajnog popisa prednosti, želatina je kao materijal vrlo osjetljiva na vlagu i temperaturu. Vlaga može dovesti do kvarenja kapsula i učiniti cijeli proces proizvodnje izazovnim zadatkom. U prisutnosti visoke razine vlažnosti, kapsule su osjetljive da postanu lomljive, tope se i pokazuju otpor pri skrućivanju u traku. U teškim slučajevima, visoka relativna vlažnost (RH) uzrokuje nepoželjnu mikrobnu kontaminaciju koja neizbježno pogoršava kvalitetu kapsule.
To nalaže pažljivo praćenje zraka koji ulazi u sušilicu tijekom procesa proizvodnje i sušenja. Zrak treba temeljito kondicionirati kako bi se postigla prihvatljiva temperatura i razina vlažnosti. Prijetnja od vlage može se razumjeti kroz proces proizvodnje. Pri tome se topla tekuća želatina širi po bubnju od nehrđajućeg čelika koji se polako okreće, nakon čega se dovodi ohlađeni suhi zrak za zgušnjavanje želatine u ljepljivu, elastičnu traku. U procesu se tanka traka automatski oblikuje u kapsulu napunjenu lijekom. Tijekom cijelog procesa, ako su temperatura i vlažnost iznad neprihvatljivih razina, tada se mekana želatina ne uspijeva skrutiti i ostaje mekana. S druge strane, mekane vlažne kapsule prebacuju se iz strojeva za kapsuliranje u bubnjeve ili komore za sušenje radi brzog sušenja.
S obzirom na osjetljivost mekih želatinskih kapsula na vlagu, proizvođači moraju ugraditi odvlaživače za sušenje kako bi se riješili neželjene vlage iz zraka. Kako želatina ima mekanu teksturu, sušenje kapsule postaje težak posao. Uvjeti temperature i vlažnosti moraju ispunjavati ključne specifikacije koje ne smiju prelaziti 20 u oba slučaja. Razinu vlažnosti potrebno je održavati u rasponu od 30±5% na 23 stupnja za procese kapsuliranja i pakiranja. Isto tako, čak i tijekom procesa sušenja, razinu vlažnosti treba održavati unutar raspona od 15±5% na 20 stupnjeva. Vrlo je važno pridržavati se specifičnih izmjena zraka i laminarnog protoka zraka uz poštivanje vremenskog ograničenja za ravnomjerno sušenje. Nemogućnost ispunjavanja traženih specifikacija rezultira proizvodnjom nekvalitetnih kapsula. Ovdje su P95x odvlaživači posebno izrađeni kako bi zadovoljili standarde ekstremne čistoće i higijene farmaceutske industrije. Vrlo je učinkovit u uštedi više od 30 posto energije zahvaljujući svom kapacitetu regeneracije na 95 stupnjeva Celzijusa. Nova tehnologija adsorbensa, G4 rotora za sušenje u srcu je svega.
Ne samo tijekom proizvodnje, već se mora obratiti najveća pažnja kada se higroskopni materijali prenose zrakom iz skladišta u područja obrade. Prijenos se mora odvijati u uvjetima bez vlage kako bi se spriječilo vraćanje vlage u kapsule tijekom postupaka punjenja i pakiranja. Uzimajući u obzir različite zahtjeve koje treba ispuniti, rješenje za odvlaživanje sa sredstvom za sušenje idealna je tehnologija koja je visoko učinkovita u ispunjavanju najsloženijih i najstrožih zahtjeva za kontrolom vlage/vlage tijekom proizvodnje kapsula. Napredna tehnologija postiže optimalnu razinu vlage pri vrlo niskoj točki rosišta tijekom procesa proizvodnje, skladištenja i transporta. Ispunjava ulogu zaštite sirovine od prijetnje vlagom, au isto vrijeme postiže najviše higijenske uvjete tijekom cijele godine, bez utjecaja okolnog okoliša.
Osim proizvodnje, čak i skladištenje zahtijeva uvjete niske vlažnosti kako bi se izbjegao bilo kakav slučaj povrata vlage koji može uništiti cijeli trud uložen u proizvodnju proizvoda. Kao rezultat toga, pakiranje želatinskih kapsula vrši se u skladištu od aluminijske folije koje osigurava okruženje s kontroliranom vlagom za kapsule osjetljive na vlagu.
S obzirom da je kvaliteta želatinskih kapsula imperativ za dobrobit ljudi, lijekovi moraju biti proizvedeni sa svrhom podizanja zdravlja ljudi. Stoga se rješenja za odvlaživanje moraju uvijek instalirati u proizvodnu infrastrukturu želatinskih kapsula.
Naši certifikati
Uvijek smatramo da je sav uspjeh naše tvrtke izravno povezan s kvalitetom proizvoda koje nudimo. Ispunjavaju najviše zahtjeve kvalitete kako je navedeno u ISO9001, USFDA, HALAL i naš strogi sustav kontrole kvalitete.

Automatski proizvodni pogon
Pogonski prostor je strogo planiran i projektiran prema GMP standardu za farmaceutske pomoćne tvari.

FAQ
Popularni tagovi: ljuska kapsule, Kina proizvođači ljuske kapsule, dobavljači, tvornica, organske biljne kapsule, proizvođač premium kapsula, kapsula za inkapsulaciju deterdženata, visokokvalitetne kapsule, otapanje kapsule, proizvođač visokokvalitetnih kapsula










